既往一項 STARS 和 ROSEL 試驗的核心內容比對報道，20世紀非小細胞膜肺癌（NSCLC）采行立體定向消融放療（SABR）外科手術(shù)的生存HRS優(yōu)于手術(shù)外科手術(shù)，但該比對存在明顯的即便如此。

本報告書(shū)了修正的 STARS 試驗的經(jīng)常性隨訪(fǎng)結果，在該試驗中，SABR 組更進(jìn)一步積累了更大的樣本量，并采行了前瞻性注冊的協(xié)議選定的或多或少冗余比較，還納入了不能接受視頻輔助的胸腔鏡肺葉輸卵管和縱膈淋巴結清掃術(shù)（VATS L-MLND）的藝術(shù)史部門(mén)表頭。

受試病征為已登記 18 歲的、Zubrod 表現正常 0-2 分、病理確診的、新的檢驗的 N0M0期 NSCLC 病征（鱗癌、胰臟、大細胞膜癌或仍未明確確切分類(lèi)的 NSCLC），且允許直徑≤ 3 cm。該試驗仍未納入之前核心內容比對中的病征。SABR 藥物為 54 Gy（分 3 次，用作周?chē)推は拢┗?50 Gy（分 4 次，用作中央型皮下，同時(shí)對大體進(jìn)行時(shí)綜合強化，多達 60 Gy）。主要終點(diǎn)是 3 年總生存期。

不能接受SABR或VATS L-MLND外科手術(shù)的病征的OS(A)和PFS(B)

2015 年 9月 1 日至 2017 年 1 月 31 日，共召募了 80 位病征，均被納入了和安全性比對。中位隨訪(fǎng)了 5.1 年（范圍 3.9-5.8 年）。3 年總幾率為 91%（95% CI 85-98），5 年總幾率為 87%（79-85）。

或多或少冗余的 VATS-MLND 表頭的 3 年和 5 年總幾率分別是 91%（95% CI 85-98）和 84%（76-93）。由于 SABR 后的 3 年總幾率不低于在 VATS L-MLND 組中觀(guān)察到的幾率，因此 SABR 外科手術(shù)20世紀 NSCLC 的效果不劣于 VATS L-MLND。最后，在多數組比對中，兩個(gè)病征表頭錯綜復雜的總生存期沒(méi)有相當大差異（風(fēng)險比 0.86，p=0.65）。

SABR 的選擇性良好，仍未引發(fā) 4-5 級的毒性反應，只能引發(fā)了 3 例 2-3 級的不良反應：3 級呼吸困難、2 級肺炎和 2 級肺纖維化（各一例）。仍未報道嚴重不良反應。

綜上所述，可手術(shù)外科手術(shù)的 IA 期 NSCLC 病征采行立體定向消融放療后的經(jīng)常性幾率不劣于胸腔鏡肺葉外科手術(shù)+縱膈淋巴結清掃術(shù)。

原始出處：

Joe Y Chang, et al. Stereotactic ablative radiotherapy for operable stage I non-small-cell lung cancer (revised STARS): long-term results of a single-arm, prospective trial with prespecified comparison to surgery. The Lancet Oncology. September 13, 2021. (21)00401-0