其里心點(diǎn)：

與利妥思唑相對于，帕爾玉唑用于新診斷出的符合超級任天堂前提的DLBCL病變從未提供任何明顯的額外控制；

臨時(shí)PET分期可實(shí)現精準監測，可考慮用于后半期DLBCL病變的常規放射治療。

利妥思唑建立聯(lián)系多種低劑量是彌漫性大B線(xiàn)粒體淋巴瘤(DLBCL)的標準放射治療方案。Obinutuzumab（帕爾玉唑）是一種單克隆抗體，靶向前體B線(xiàn)粒體和成熟B淋巴線(xiàn)粒體表面的CD20肝線(xiàn)粒體。聯(lián)結CD20后，帕爾玉唑通過(guò)免疫線(xiàn)粒體效應線(xiàn)粒體參與和直接作用于線(xiàn)粒體內死亡信號通路或作用于線(xiàn)粒體內級聯(lián)反應會(huì )，來(lái)介導B線(xiàn)粒體凝固。免疫線(xiàn)粒體效應線(xiàn)粒體的作用選擇性包括抗體貧乏線(xiàn)粒體毒性作用（ADCC）及抗體貧乏線(xiàn)粒體吞噬作用。GAINED試制意在將帕爾玉唑與利妥思唑進(jìn)行來(lái)得。

GAINED試制(NCT01659099)是一項開(kāi)放標簽的隨機3期試制。符合超級任天堂前提(18-60歲)且從未經(jīng)放射治療的年齡修正亞太地區預后指數(aaIPI)≥1的DLBCL病變被隨機兩組成兩兩組(1:1)，分別不能接受帕爾玉唑或利妥思唑放射治療。根據aaIPI(1或2-3)和低劑量方案(ACVBP或CHOP)對病變進(jìn)行分層。根據其里心評審的里期半定量分析PET評估的反應會(huì )來(lái)從未確定鞏固放射治療。第2周期和第4周期(PET2-/PET4-)后的此番者不能接受預定的免疫線(xiàn)粒體低劑量鞏固。僅在第4周期(PET2+/4-)后的此番者不能接受大劑量甲氨蝶呤+超級任天堂。主要目標：帕爾玉唑兩組的兩年無(wú)事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α不確定性2.5%；側面)。事件包括死亡、哮喘實(shí)質(zhì)性、PET 2或4陽(yáng)性、放射治療計劃修改。

自2012年9月20日起，共招募了670名病變(帕爾玉唑兩組 336位；利妥思唑兩組 334位)。AaIPI 2-3的病變有383則有(57.2%)，引入CHOP方案放射治療的339則有(50.6%)，ACVBP方案放射治療的有324則有(48.4%)。

里位隨訪(fǎng)38.7個(gè)月。帕爾玉唑兩組和利妥思唑兩組的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全隊列2年P(guān)FS為83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病變的2年P(guān)FS和OS更為(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病變的2年P(guān)FS和OS分別為62%和83.1%。

3-5級感染在帕爾玉唑兩組更罕見(jiàn)(21% vs 12%)。

總之，在從未放射治療過(guò)的aaIPI≥1的DLBCL病變里，帕爾玉唑的效果并不強于利妥思唑。

原始出處：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.